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一、概括
近年來隨著我國(guó)電子信息、醫(yī)療衛(wèi)生、精密儀器、航空航天、化工、食品等行業(yè)的飛速發(fā)展,行業(yè)內(nèi)的各方面要求也越來越高,我國(guó)的潔凈工程行業(yè)正迎來一個(gè)新的發(fā)展期,市場(chǎng)需求規(guī)模不斷擴(kuò)大。特別是新版GMP-2010的發(fā)布和醫(yī)療改革的實(shí)施,極大地推動(dòng)了醫(yī)療制造和食品行業(yè)的潔凈需求及醫(yī)療受控環(huán)境的需求,從而帶動(dòng)整個(gè)潔凈工程行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,行業(yè)的景氣將會(huì)因市場(chǎng)對(duì)潔凈室需求的旺盛得到較長(zhǎng)時(shí)間的維持,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)提供了巨大的發(fā)展機(jī)遇。
二、分析
1、半導(dǎo)體、芯片、集成電路生產(chǎn)的凈化工程需求
近年來國(guó)家大力支持發(fā)展半導(dǎo)體,半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問題。芯片從上世紀(jì)五十年代發(fā)展至今,在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)著很大的份額,現(xiàn)如今中國(guó)已成為全球半導(dǎo)體最大的市場(chǎng),在強(qiáng)大的需求和有力的政策推動(dòng)下,芯片的高速發(fā)展已經(jīng)是銳不可當(dāng)。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對(duì)空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進(jìn)一步控制粒子數(shù);同時(shí),對(duì)于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求。
2、精密機(jī)械和精細(xì)化工產(chǎn)品生產(chǎn)的需求
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對(duì)生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級(jí)和控制生產(chǎn)過程所需各類相關(guān)物質(zhì)的供應(yīng)質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會(huì)發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
3、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的凈化工程需求
藥品是用于預(yù)防、治療疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。
4、醫(yī)療應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的凈化工程需求
在醫(yī)學(xué)中,多采用生物凈化工程進(jìn)行微生物污染控制。在生物凈化工程里,這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中,生物實(shí)驗(yàn)室、無菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
5、化妝品、食品生產(chǎn)的凈化工程需求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細(xì)菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的凈化工程的控制對(duì)象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的凈化工程要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用凈化工程的空氣潔凈度等級(jí)可參照藥品的GMP規(guī)范進(jìn)行。
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